25 декабря 2012 г.

Убийственные лекарства

17 декабря 2012 8:00США> Здоровье  
Как биологии человека может предотвратить смерть наркотиков
 
Тысячи людей умирают от побочных эффектов лекарств, которые были протестированы на животных Существует лучший способ, скажем генетик Кэти Арчибальд и фармаколог Роберт Коулман
Неблагоприятные реакции на лекарства являются одной из основных причин смерти, убив 197000 человек ежегодно в Европейском Союзе и свыше 100.000 в США мало внимания уделяется такой мрачной статистикой правительства или фармацевтических компаний, поэтому пациенты и их врачи не нагружены, чтобы быть бдительными, поскольку они должны быть, и побочных реакций (АДР) по-прежнему серьезно под-признанных и недостаточное освещение
€ 588 миллионов ЕС-ADR проекта, которая опубликовала свой окончательный доклад в октябре, показали, что это возможно, чтобы определить эти реакции ранее, применяя данные технологии добычи к электронным медицинским картам Эти методы могут, например, обнаружили сердечно-сосудистого риска Сигналы артрита препарат Vioxx трех лет, прежде чем препарат был снят в 2004 году - спасти многие десятки тысяч жизней, но бесценный, как такие системы, было бы даже лучше для выявления рисков сигналы перед наркотиков достигает людей, тем самым экономя еще больше жизней
В настоящее время 92 процентов новых лекарств не клинические испытания, даже если они успешно прошли испытания на животных Это в основном из-за токсичности, которая может быть серьезным и даже смертельным для людей, принимающих участие в испытаниях Например, в 2006 году, шесть человек поступил в суд Великобритании препарата TGN1412 были госпитализированы после того, как развивается полиорганной недостаточности Многие клинические исследования сейчас ведутся в Индии, где, по данным Tribune газета Индии, по крайней мере, 1725 человек погибли в испытаниях лекарственных препаратов в период между 2007 и 2011 Очевидно, что настоятельная необходимость в более совершенных методов прогнозирования безопасности лекарственных средств для пациентов, а также добровольцев в клинических испытаниях
У больного благотворительность, более безопасной лекарственных средств, мы считаем, эта цель, скорее всего, будет достигнуто за счет значительно большего внимания на человека, а не животного, биология в доклинических испытаний препаратов нового тесты, основанные на биологии человека можно предсказать много побочных реакций, что испытания на животных не в состоянии сделать, и может, например, обнаружен риск сигналы, производимые Vioxx, который в исследованиях на животных, казалось, безопасным и даже полезным для сердца
Эти методы включают в себя: ткани человека, созданного путем перепрограммирования клеток от людей с соответствующим заболеванием (название "пациента в чашку"), "тело на чипе" устройств, где человеческие образцы ткани на кремниевом чипе связаны циркулирующей крови замену; многих компьютерных методов моделирования, такие как виртуальные органов, виртуальных пациентов и виртуальных клинических испытаний, и микродозирования исследований, где крошечные дозы препаратов данной добровольцев позволит ученым изучать их метаболизма в организме человека, безопасно и с непревзойденной точностью Тогда есть более скромные, но Не менее ценных исследований в этически пожертвовал "отходы" ткань
Эти нововведения обещают драгоценное понимание функционирования интегрированной системы человека Многие уже коммерчески доступны, но они не приняли с энтузиазмом, они заслуживают
Фармацевтические компании сделают гораздо больше их использования, если правительства призвал его, но негибкие требования для испытаний на животных является главным сдерживающим фактором тех пор, как талидомид рождения дефектов трагедии, испытания на животных были закреплены в законе по всему миру, несмотря на иронию, что больше испытаний на животных будет Не помешали выпуска талидомида, потому что препарат вредит очень немногие виды
Так насколько хорошо испытаний на животных защищает нас? Многие исследования подсчитали, способность испытания на животных для предсказания побочных реакций на уровне или ниже 50 процентов в 2008 году исследование, проведенное в Theriogenology (т. 69, стр. 2) вывод: "В среднем, экстраполированы результаты исследований с использованием десятков миллионов животных не в состоянии точно предсказать реакции человека "И недавнее исследование в нормативных токсикологии и фармакологии (т. 64, стр. 345) показывает, что испытания на животных пропустил 81 процента серьезных побочных эффектов из 43 препаратов, которые пошли на вред пациентам
Трудно понять, почему правительство защитить системы с такой плохой репутацией, или почему они пренебрежительно новых технологий, которые обещают увеличить безопасность пациента при одновременном уменьшении времени и стоимости разработки лекарственных средств, не говоря уже об экономии в системах здравоохранения с меньшим неблагоприятным Препарат реакции Предложения сравнить человека на основе тестов с животными подходы были решительно поддержали члены парламента Великобритании Ранние Движения день они были подписаны одними из самых подписан всех парламентских движения в период между 2005 и 2006, 2008 и 2009 года, и 2010 и 2012
Безопасный лекарственных поставил эти вопросы в Министерство здравоохранения Великобритании и премьер-министр - быть сказано, что "человеческая биология-тесты не лучше в состоянии предсказать побочные реакции у людей, чем испытания на животных"
Это трагедия, что так много страдать или умирать за счет использования недостаточно протестированы наркотики, когда тесты, основанные на биологии человека легко доступны Тем не менее, правительство продолжает поручить испытания на животных, несмотря на отсутствие формальной демонстрации пригодности для конкретной цели и растущей глобальной Реализация среди ученых, что испытания на животных токсичности являются недостаточными и должны быть заменены
В своем докладе 2007 года, испытаний на токсичность в 21 веке: видение и стратегия, США Национальный исследовательский совет призвал к замене опытов на животных: "видение испытаний на токсичность в 21 веке сформулировал здесь представляет собой сдвиг парадигмы от использования подопытных животных к использованию более эффективных в пробирке тесты и вычислительная техника "К чести правительства США по крайней мере, работать над инициативами чтобы ускорить эту правительства Великобритании, однако, до сих пор отрицает есть проблема Сколько должно умереть, прежде чем он слушает?
Кэти Арчибальд является директором безопаснее лекарственных средств целевого Она генетик, который работал в фармацевтической промышленности
Роберт Коулман является фармакологии с фармацевтической промышленностью опытом Сейчас он является консультантом лекарств и советник доверия

Комментариев нет:

Отправить комментарий