На Западе лучший препорат, В России официально запрещён действующим патентом до февраля 2027 года!?

Эра персонализированной медицины и антикоагулянтной терапии: взгляд мирового эксперта 20.07.2026 16:43:00 852 эра персонализированной медицины и антикоагулянтной терапии: взгляд мирового эксперта Inside Creative House/FOTODOM/Shutterstoсk Современный подход к выбору антикоагулянтной терапии требует учета клинических рекомендаций, данных доказательной медицины и индивидуальных особенностей конкретного пациента. Современная медицина переживает масштабную трансформацию от буквального следования положениям клинических рекомендаций к персонализированному лечению. Как отмечает доктор Ренато Д. Лопес (Renato D. Lopes, MD, PhD, FACC), профессор медицины, специалист в области кардиологии и доказательной медицины, клинические рекомендации важны для обобщения популяционных доказательств, но каждый раз врач сталкивается с конкретным пациентом, чьи индивидуальные факторы и сопутствующие заболевания требуют уникального подхода. Фигура доктора Лопеса исключительно значима для медицинского сообщества: он гармонично совмещает многолетний опыт практикующего кардиолога с позицией одного из ключевых мировых лидеров в области проведения клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний. Работая с самыми передовыми научными концепциями, профессор Лопес принял участие в более чем 250 клинических исследованиях, включая такие изменившие парадигму современной медицины проекты, как ARISTOTLE, AUGUSTUS, PIONEER-AF PCI, ROCKET-AF, и мн. др. [1–4]. Фундамент доверия: рандомизированные клинические исследования и реальная клиническая практика Антикоагулянтная терапия – процесс, требующий долгосрочного, а нередко и пожизненного применения препаратов. В связи с этим практикующему врачу необходимо понимать, как именно лекарство «ведет себя» на протяжении многих лет. Крупнейшие рандомизированные клинические исследования (РКИ) закладывают этот фундамент доверия, который затем проверяется и укрепляется реальной клинической практикой (РКП). Один из современных прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) – Эликвис® (апиксабан), высокий профиль эффективности и благоприятный профиль безопасности которого у разных групп пациентов подтверждены в крупных РКИ и исследованиях РКП [1, 2, 4–8]. Как вспоминает доктор Лопес, исследование ARISTOTLE официально признано одним из 12 важнейших жизнеспасающих исследований, оказавших наиболее значимое влияние на клиническую практику за последние 20 лет [9]. В рамках исследования оригинальный апиксабан продемонстрировал превосходство по сравнению с варфарином по трем показателям: снижению частоты инсульта и системной эмболии, уменьшению числа больших кровотечений и снижению общей смертности [1]. Доказательная база оригинального препарата Вся колоссальная доказательная база апиксабана базируется на результатах КИ оригинального препарата Эликвис®, который успешно применяется в мировой клинической практике уже около 15 лет. В России оригинальный препарат Эликвис® (РУ ЛП-002007, ЛП-001475) официально защищен действующим патентом до февраля 2027 года [10]*. 2_v3.png Инфографика подготовлена на основании данных клинических исследований и реальной клинической практики. Универсальность препарата и защита пациентов с высоким риском кровотечений Детальный анализ применения ПОАК в РКП диктует острую потребность в индивидуализации терапии. Важнейшее преимущество препарата Эликвис® – его впечатляющая универсальность для различных подгрупп пациентов, включая лиц пожилого возраста, пациентов со сниженной функцией почек и тех, кто объективно находится в зоне повышенного риска кровотечений. Профессор Лопес делает особый акцент на риске желудочно-кишечных кровотечений (ЖКК). Долгосрочные данные знаковых исследований показывают, что в стандартных утвержденных дозировках именно оригинальный апиксабан продемонстрировал наиболее благоприятный профиль гастроинтестинальной безопасности по сравнению с варфарином, фактически снизив частоту ЖКК на 11% [1]. «Если у меня пациент с очень высоким риском кровотечения ЖКТ, моим первым выбором будет апиксабан», – констатирует эксперт, обоснованно рассматривая Эликвис® в качестве приоритетной терапевтической опции для уязвимых категорий пациентов. И во многом этот успех обусловлен именно двукратным приемом препарата. Расширение показаний 24 марта 2025 года Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний к применению препарата Эликвис®: теперь он официально разрешен к применению у пациентов моложе 18 лет с массой тела от 35 кг для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики ее рецидивов. Это стало знаковым событием для врачей, маленьких пациентов и их семей [6, 11]. Почему важен двукратный прием Разбор механики дозирования напрямую кроется в фармакокинетике препарата на основе данных клинических исследований. Период полувыведения прямых пероральных антикоагулянтов составляет около 12 часов. Доктор Лопес подробно объясняет, что однократный прием таких лекарственных препаратов сопряжен с длительным периодом без антитромботической защиты. Более того, при приеме 1 раз в сутки искусственно создается очень высокий пик концентрации, напрямую ассоциированный с риском тяжелых кровотечений, и слишком низкий ее спад, угрожающий развитием ишемического инсульта. Схема двукратного приема препарата Эликвис® обеспечивает стабильный профиль концентрации активного вещества в плазме крови, нивелируя резкие пики и спады, характерные для однократного приема. По результатам анализа данных из реальной клинической практики, пациенты, которые принимают Эликвис® 2 раза в день, имеют высокую приверженность к лечению, и она не отличается от таковой при однократном приеме. Эксперт подчеркивает: в ключевых регистрационных испытаниях именно препараты с двукратным режимом дозирования сумели продемонстрировать статистически значимое превосходство над существовавшими стандартами терапии по ряду критических конечных точек [12–15]. Исследование AUGUSTUS: разрешение сложных клинических сценариев Выдающийся профиль безопасности препарата Эликвис® позволяет с уверенностью применять его даже в самых сложных клинических ситуациях. До проведения исследования AUGUSTUS выбор тактики ведения пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), нуждающихся в чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ), был заметно затруднен: существовало слишком много вариантов. Опасаясь фатальных кровотечений, специалисты искусственно снижали дозы антикоагулянтов в составе двойной или тройной комбинированной терапии. Исследование AUGUSTUS, проводившееся под непосредственным руководством доктора Лопеса, радикально изменило клинические рекомендации. Его уникальный дизайн с двухфакторной оценкой двух независимых гипотез позволил доказать, что можно с оптимальным балансом безопасности и эффективности использовать Эликвис® в полной, стандартной эффективной дозе (5 мг дважды в день) в комбинации с антиагрегантами (ингибиторами P2Y12) [2]. Кроме того, была доказана безусловная польза ранней отмены ацетилсалициловой кислоты (АСК) для снижения риска тяжелых кровотечений при полном сохранении защитного антиишемического эффекта [2]. Принимая ежедневные клинические решения, важно помнить, что риск развития инсульта у пациентов, оцениваемый по шкале CHA₂DS₂-VASc, очень динамичен. Этот индекс никогда не понижается со временем; напротив, с возрастом и по мере накопления дополнительных сопутствующих заболеваний риск тромбоэмболических осложнений неуклонно растет. Именно поэтому профилактическую антикоагулянтную терапию следует инициировать своевременно. Опираясь на обширный массив доказательных данных РКИ и многолетней РКП, можно сделать вывод: выбирая оригинальный препарат Эликвис®, врач получает универсальный, тщательно изученный и достаточно безопасный инструмент, способный защитить пациента в различных клинических ситуациях. PP-ELI-RUS-3338 актуально на 03.07.2026 sluj_med_inf.jpg Служба Медицинской Информации: [email protected]